一次性使用输液器重力输液式检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：金属腐蚀性试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C6

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录G

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录D

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品标准》GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录 C

检测项：空气中细菌总数检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

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检测项：初始污染菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录C)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录A、B)

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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检测项：初始污染菌/细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录C

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A

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检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

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检测项：卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：抗菌类产品杀菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C3）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

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检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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